制药行业解决方案

在制药行业,无论是原料药生产、制剂制备,还是药品包装清洗,水质直接关乎药品质量与生产安全。原水中的微生物、热源、重金属、有机物等污染物,极易引发药品批次不合格、设备腐蚀等风险,而严苛的药典标准对制药用水(纯化水、注射用水)提出了近乎苛刻的要求。高佳针对制药行业全流程用水需求,打造 **“无菌、无热源、高精度” 水处理解决方案 **—— 通过石英砂滤料、活性炭、纤维滤料、特种树脂等产品科学组合,系统性攻克微生物超标、热源残留、离子污染等难题,助力药企严格符合《中国药典》及 GMP 规范要求。

—— 以专业产品组合严守用水质量生命线

■ 行业痛点
  • 原水微生物、热源物质难以彻底去除,导致纯化水、注射用水不合格
  • 水中重金属、有机物残留影响药品稳定性与安全性
  • 制药废水成分复杂(含抗生素、有机溶剂等),处理难度大且易造成环境污染
■ 高佳解决方案
  1. 制药用水制备系统
  • 预处理阶段:采用石英砂滤料(粒径 0.5-1mm)+ 锰砂滤料进行粗过滤,高效拦截泥沙、铁锈等悬浮物,同步去除水中铁锰离子;搭配核桃壳滤料吸附原水中的油污,防止后续树脂中毒,确保预处理后浊度<0.5NTU。
  • 深度净化阶段:部署椰壳活性炭(碘值≥1000mg/g)+ 改性纤维球滤料组合工艺,椰壳活性炭强力吸附余氯、有机物及部分热源物质;改性纤维球滤料通过高比表面积进一步拦截微小颗粒与胶体,配合次氯酸钠进行杀菌消毒,有效降低微生物负荷。
  • 终端精处理:采用反渗透膜 + EDI(连续电除盐)+ 抛光混床树脂,搭配活性氧化铝球深度去除氟化物、重金属,确保电阻率≥18.2MΩ・cm;末端增设0.22μm 除菌级滤芯 + 臭氧灭菌装置,彻底杜绝微生物与热源残留,产出符合《中国药典》标准的纯化水与注射用水。
  1. 制药废水处理方案
  • 针对含抗生素、有机溶剂等高浓度有机废水,采用聚合氯化铝(PAC)+ 聚丙烯酰胺(PAM)进行混凝沉淀,快速去除悬浮物;结合铁碳微电解填料 + 生物组合填料,通过电化学氧化与生物降解协同作用,大幅降低 COD;最后利用粉状活性炭吸附去除残留色度与难降解有机物,确保废水达标排放或回用。

「高佳净水,为药品质量筑牢用水安全屏障」

当药企还在为制药用水的稳定性与合规性殚精竭虑时,高佳已通过 “精准过滤 – 深度吸附 – 无菌保障” 的全流程产品矩阵,将水质控制提升至药典级标准。我们的方案不仅是净化水源,更是通过石英砂的精密拦截、活性炭的热源吸附、树脂的离子去除及终端的无菌处理,确保每一滴制药用水都达到 “零污染、零风险”—— 从原料药的纯度,到注射剂的安全性,再到废水的环保处理,高佳以专业技术为药企严守质量红线,助力生产全程符合 GMP 规范,让药品品质经得起最严苛的检验。
「药典级标准・品质无忧」
  • 所有滤料、活性炭均符合 FDA 食品接触材料标准及中国药典要求,杜绝二次污染
  • 终端配备在线 TOC(总有机碳)、电导率、微生物检测仪,实时监控水质数据
  • 采用臭氧灭菌 + 高温巴氏消毒组合,确保管道系统无生物膜滋生,热源检测结果<0.25EU/mL
「智能高效・降本增效」
  • 石英砂滤料、活性炭支持在线再生,使用寿命延长 50%,降低耗材成本
  • 智能 PLC 控制系统自动调节药剂投加量与反冲洗周期,节约能耗 20%-30%
  • 废水处理系统通过浓缩减量技术,减少污泥处置量 30%,降低环保成本
「合规认证・全程护航」
  • 提供完整的水质验证文件(IQ/OQ/PQ),协助药企通过 FDA、EMA、NMPA 等国内外认证
  • 定制化设计符合 GMP 规范的管道系统,避免死角、盲管,确保制药用水输送安全

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